【药品名称】

商品名称：达克普隆 通用名称：兰索拉唑肠溶胶囊 英文名称：Lansoprazole Enteric-coated Capsules

【成份】

本品主要成份为：兰索拉唑。其化学名称为：（±）-2[[[

【 适应症 】

胃溃疡、十二指肠溃疡、返流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群、吻合口部溃疡。

【用法用量】

十二指肠溃疡，通常成人每日一次，口服兰索拉唑15mg～

【不良反应】

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征：本品批准前临床试验2，214例中，出现不良反应包括实验室检查异常者

【禁忌】

对本制剂成份有过敏史者禁用。

【注意事项】

1.下列患者慎重用药：1）曾发生过药物过敏症的患者。2）肝功能障碍的患者（导致药物代谢、排泄时间延长）

【特殊人群用药】

儿童注意事项：

对儿童用药的安全性尚未确立（由于在小儿的临床经验极少）。

妊娠与哺乳期注意事项：

1.已确认兰索拉唑在大白鼠胎仔的血浆浓度比在母鼠中高，又在兔子（经口给药

2.曾有报告指出，在动物实验（大白鼠）中本品会转移到乳汁中。所以本药品不适合用于正在哺乳期中的妇女。如不得已需服药时，应避免哺乳。

老人注意事项：

一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，故应慎重使用，如从较低剂量开始。

【药物相互作用】

会延迟安定（diazepam）及苯妥英钠（phenytoin）的代谢与排泄，资料已被发表于类似药物奥美拉唑的报告中。

【药理作用】

本药转移到胃粘膜壁细胞的酸分泌细管后，在酸性条件下，转变为活性体结构，此种活性物与质子泵((H++K+)-ATPase)的SH基结合，从而抑制该酶的活性，故能抑制胃酸的分泌。

1.(H++K+)-ATPase活性抑制作用。兰索拉唑可抑制狗胃粘膜内微粒体的(H++K+)-ATPase活性(体外实验)。

2.壁细胞酸生成抑制作用。兰索拉唑对狗胃粘膜离体壁细胞由组胺、乙酰胆碱及胃泌素的刺激所产生的酸分泌，皆具有抑制作用(体外实验)。

1)对胃泌素刺激引起的酸分泌：于健康成人，1天1次兰索拉唑

2)对胰岛素刺激引起的酸分泌：于健康成人，1天1次兰索拉唑

4)对24小时的酸分泌：于健康成人24小时胃液采样试验，以1天1次兰索拉唑

5)24小时胃内pH值的监测：对健康成人以及十二指肠溃疡患者，以1天1次兰索拉唑

6)24小时下部食道pH值的监测：于反流性食管炎患者，以1天1次兰索拉唑

7)对大白鼠及胃pouch狗的胃酸分泌：本药对于大白鼠的基础酸分泌和因组胺、胃泌素、氨基甲酰基胆碱、2-脱氧-D-葡萄糖或水浸应激试验(waterimmersionstress)所引起的酸分泌均能明显且持续地抑制(在十二指肠内)。对胃pouch狗因各种刺激所引起的酸分泌，本药亦有明显且持续地抑制作用，在反复给药期间，均能显示稳定的酸分泌抑制作用(经口给药)。

4.慢性溃疡的治愈促进作用。于大白鼠的实验，兰索拉唑能明显地促进由醋酸引起的慢性胃及十二指肠溃疡的愈合(经口给药)。

5.溃疡形成的抑制作用。于大白鼠的实验，对因水浸应激试验、阿司匹林或乙醇引起的胃溃疡，及因mepirisol或半光胺引起的十二指肠溃疡，和反流性食管炎皆有明显的抑制作用(经口或十二指肠内给药)。

【贮藏】

密封，在干燥处保存。

【有效期】

60个月。

【批准文号】

国药准字H109800

【生产企业】

企业名称：天津武田药品有限公司 生产地址：天津市西青区兴华道11号 联系电话：022-23970011

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