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日前,默沙东(MSD)公司宣告,该公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab),在医治复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者的关键性3期临床实验中,到达无发展生存期(PFS)首要结尾。根据独立数据监控委员会的中期剖析,Keytruda与常见疗法比较,为患者的PFS供给计算明显,并具有临床意义的改进。这一成果将在近期的医学会议上发布,并将递交给监管组织。
霍奇金淋巴瘤是一种淋巴细胞癌变导致的淋巴瘤。它可能在人体中任何当地呈现,最常见的当地是胸部、脖子和腋窝的淋巴结。在2018年,全球有大约8万名新确诊的霍奇金淋巴瘤患者,超越2.6万患者因而逝世。
Keytruda是默沙东公司开发的重磅PD-1抑制剂。它经过与PD-1受体结合,阻断它与PD-L1和PD-L2的结合,激活T淋巴细胞,进步它们发现和杀伤肿瘤细胞的才能。现在Keytruda现已取得FDA同意医治20多项适应症。FDA在2017年也根据2期临床实验的成果,加快同意Keytruda医治R/R cHL患者。
名为KEYNOTE-204的关键性3期临床实验是一项包含304名患者的验证性实验。这一随机,敞开标签实验比较了Keytruda和常见疗法brentuximab vedotin医治R/R cHL患者的作用和安全性。实验的首要结尾为PFS和总生存期。
“经典霍奇金淋巴瘤患者一般较为年青,假如承受规范医治后疾病无法进入缓解期,医治他们的癌症是一个严峻应战,”默沙东研讨实验室肿瘤学临床研讨副总裁Jonathan Cheng博士说:“这些关键性3期临床数据标明,Keytruda与获批疗法比较,明显进步无发展生存期。它们强力支撑Keytruda医治cHL患者的获批适应症。咱们计划尽快将这一数据递交给监管组织。”
默沙东将持续这一临床实验,评价总生存期数据。除此以外,该公司还在进行多项临床实验,查验Keytruda医治其它血液癌症的作用,这中心还包含3项注册性临床实验,医治cHL和原发性纵隔大B细胞淋巴瘤患者。
参考资料:
[1] Merck’s KEYTRUDA (pembrolizumab) Significantly Improved Progression-Free Survival Compared with Brentuximab Vedotin in Patients with Relapsed or Refractory Classical Hodgkin Lymphoma (cHL). Retrieved March 4, 2020, from https:///news/home/20200302005320/en/Merck%E2%80%99s-KEYTRUDA%C2%AE-pembrolizumab-Significantly-Improved-Progression-Free-Survival
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